Willkommen bei Nanogate Medical Systems

Wir sind Ihr kompetenter Partner in der Herstellung von hochwertigen Kunststoffartikeln für die Medizintechnik. Unsere Philosophie ist einfach: Einfach alles für Sie geben. Immer mit dem Blick für das große Ganze und jedes wichtige Detail. Wir produzieren Qualität für Ihren Erfolg und leisten mehr, als Sie vielleicht erwarten.
Profitieren auch Sie von unserer Erfahrung.

Qualität

Qualität kennt bei Nanogate Medical Systems keine Kompromisse. Die Sicherheit von Patienten und Anwendern hat bei uns oberste Priorität. Deshalb garantieren wir Ihnen eine Qualität auf höchstem Niveau.

Mehr dazu

Entwicklung

Um Ihre Produktidee Wirklichkeit werden zu lassen, nutzen unsere erfahrenen Entwickler und Konstrukteure modernste 3D-CAD-Tools und Simulationssoftware. So sorgen wir dafür, dass Ihre Wünsche in der gesamten Prozesskette optimal umgesetzt werden.

Mehr dazu

Fertigung

Sehr gute Produktkenntnisse und stetige Investitionen in unseren modernen Maschinenpark bieten beste technische Voraussetzungen für Ihre Anforderungen in einem Schließkraftbereich von 50 kN bis 650 kN.

Mehr dazu

Höchste Qualität ist unser Anspruch

Höchste Qualität kennt keine Kompromisse

Die Sicherheit von Patienten und Anwendern hat bei uns oberste Priorität. Deshalb garantieren wir Ihnen eine Qualität auf höchstem Niveau. Weil in der Medizintechnik eine präzise und sterile Arbeitsweise unabdingbar ist, werden alle unsere Produkte unter höchster Sorgfalt gefertigt, verpackt und durchlaufen strenge Prüfungen.

Dazu gehören u. a. mikrobiologische Untersuchungen zur Überwachung der Keimbelastung, die regelmäßige quantitative Ermittlung der Bioburden gemäß DIN EN ISO 11737 sowie die Biokontaminationskontrolle (Abklatsch) zur Überprüfung der Keimbelastung luftgetragener Partikel. Bei Bedarf bieten wir zudem einen Limulus-Amöbozyten-Test, kinetisch-turbidimetrische Methode (LAL) gemäß USP <85>.

Zudem wird jegliches Verpacken von Produkten bei uns unter Reinraumbedingungen durchgeführt. Unser Reinraum erfüllt die ISO Klasse 8 / ISO Klasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1.

Neben der erfolgreichen Zertifizierung nach ISO DIN 9001 regelt unser internes Qualitätsmanagement-System alle Abläufe und Prozesse. Auch in der Qualitätssicherheit kennen wir keine Kompromisse und setzen vielfältige Prüfmethoden ein:

Weitere Prüfmethoden

  • Dichtheitsprüfung
    • In bar unter Wasser mit Luftdicht verschlossenem System als auch mit Wasser gefülltem System 0 – 2 bar
    • Messungen in Luft geschlossenen System im Bereich bis 0 – 3000 Pa
  • Drehmomentprüfung 0 – 200 Ncm
  • Zug-/Druckprüfung im Bereich 0 – 2000 N und 0 – 700 mm
  • Digitale Härteprüfung Shore A
  • Messprojektor zur optischen Vermessung
  • CNC-3D-Messmaschine optisch und taktil
  • CAQ-System zur SPC-Überwachung und Prüfplansteuerung
  • Farbmesstechnik
  • Computertomografie zur Vermessung, Validierung und Bauteilprüfung

Als Spezialisten für den medizinischen Spritzguss erfüllen wir jederzeit die hohen Präzisionsanforderungen bei Einzelkomponenten. So gehören z. B. Toleranzen von ± 0,02 mm im Spritzguss bei uns zum Standard.

Komplexe Baugruppen

Ob Mehrkomponentenspritzguss, Metall-Inserts, Montagespritzen oder in reiner Handarbeit gefertigte Baugruppen. Unser gesamtes Team ist immer nah am Produkt und überwacht nicht nur bei der Inprozess-Kontrolle alle Fertigungsschritte. Auch die rechtssichere Dokumentation haben wir dabei im Blick.

CAQ-System Prozessweit

Seit 2008 ist das CAQ-System der Firma Böhme&Weihs bei der Nanogate-Gruppe fester Bestandteil der Qualitätsdokumentation. Von der Wareneingangsprüfung über die SPC-Serienüberwachung und Chargenrückverfolgung bis zum Warenausgang ein durchgängiges, verlässliches System!

Funktionsprüfungen

Bereits in der Qualitätsvorausplanung stimmen wir mit Ihnen die nötigen Prüfungen ab, die wir in unserem Haus selbst durchführen.
Dichtigkeitskontrollen, Zug- und Druckprüfungen, Maß- und Gewichtsüberwachung fließen somit nahtlos in die Dokumentation ein und werden auf Wunsch schon mit der Lieferung bereitgestellt.

Produktentwicklung mit unserem Know-How

Sie haben eine Idee für ein Produkt oder suchen die Lösung für ein medizintechnisches Problem?

Unsere Erfahrung und Kreativität steht Ihnen in einem Team zur Seite, das Sie in allen Bereichen Ihrer Wertschöpfungskette von der Produktidee über erste Prototypen bis hin zur Serienreife, der Verpackung und Belieferung unterstützt.

Neben dem Projektleiter, der Sie durch das gesamte Projekt begleitet, gehören Mitarbeiter der Konstruktion, der Qualitätssicherung und der Fertigung zu Ihrem Team.

Mit modernsten CAD-Tools und Simulationssoftware durchleuchten wir das Produkt von Anfang an und optimieren, wo es nötig ist. So ist sichergestellt, dass wir ganzheitlich Ihre Wünsche realisieren.

Dabei haben wir bei jedem Schritt die Kosten und die Qualität im Focus, um mit Ihnen ein wirtschaftlich erfolgreiches und hochwertiges Produkt zu realisieren.

Sie haben noch Fragen? Wir helfen Ihnen gerne!

E-Mail schicken

Fertigung nach höchsten Standards

Perfekte Fertigung aus einem Guss

Durch unsere über 30-jährige Erfahrung im medizinischen Spritzguss wissen wir genau, was wir tun – wir überzeugen mit Know-how auf allen Gebieten der Verarbeitung von Silikonen für den medizinischen Bereich (LSR, Silastik). Unser Wissen auch in der Verarbeitung von hochwertigen Thermoplasten (PEEK) und thermoplastischen Elastomeren (TPE/TPU/PUR) macht uns zu Ihrem kompetenten Partner.

Die kontinuierlichen Verbesserungsprozesse in der Produktion, sehr gute Produktkenntnisse, der Einblick in die Anwendungen und stetige Investitionen in modernste Fertigungstechniken haben uns zu einem Qualitätsführer in der Medizintechnik werden lassen. Unser vielseitiger Maschinenpark in Kierspe bietet beste technische Voraussetzungen und deckt den Schließkraftbereich von 50 kN bis 650 kN ab. Auch im Kleinen sind wir groß: Unser Mikrospritzguss bietet Ihnen ein Teile-Schussgewicht von unter 0,6 Gramm! Alle Spritzgussprozesse werden kontinuierlich überwacht und mittels SPC aufgezeichnet.

An unserem Standort verbindet sich Know-how mit modernster Fertigung für vielfältige Anforderungen der Medizintechnik. Hier bietet Ihnen Nanogate Medical Systems höchste Qualität und absolute Produktsicherheit. Das garantieren Ihnen ein integriertes Qualitätsmanagement und unsere Produktprüfungen – auch nach speziellen Kundenanforderungen.

Auch in punkto Kundennähe sind wir immer in Bewegung. Mit der Kompetenz unseres hoch motivierten Teams und der Anpassungsfähigkeit unserer Produktion schaffen wir ideale Voraussetzungen für die Einhaltung Ihrer wirtschaftlichen und ökologischen Aspekte. Kurze Entscheidungswege sind zudem der Garant für eine Just-in-time-Fertigung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und unserem Innovationswillen für beste Ergebnisse. Wir finden eine Lösung – auch für Ihre hohen Anforderungen. Getreu unserem Arbeitsmotto: „Der Kunde muss zurück kommen und nicht das Produkt!“

Höchste Qualität

Ob der Jahresbedarf bei wenigen 100 Teilen liegt oder wir für Sie Millionen Artikel im Jahr fertigen, höchste Qualität, Flexibilität und Kundennähe sind die wichtigsten Eckpunkte unserer Kundenbeziehungen.

30 Jahre Erfahrung

Die enorme Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung der Nanogate-Gruppe spricht für sich! Sie können im Bereich der Medizintechnik auf ein Team mit 30-jähriger Erfahrung in Entwicklung, Konstruktion und Verarbeitung aller gängigen Thermoplaste und Silikone zurückgreifen.

Reinraumfertigung

Die Aufzeichnungen aller relevanten Parameter der Reinraumproduktion sind so exakt, dass sie zur GMP-konformen Dokumentation herangezogen werden können. Damit bietet Nanogate Medical Systems seinen Kunden ein absolutes Maximum an Produktionssicherheit und Qualität.

Ihren Erfolg nehmen wir persönlich

Bei Nanogate Medical Systems steht Ihnen ein dynamisches Team zur Seite, das Ihren Auftrag von Anfang bis Ende erfolgreich betreut. Ob Ihre Anforderungen und unser Team gut zusammen passen, entscheiden Sie. Wir bieten Ihnen das, was wir bestens können: ein konstruktives Zusammenspiel von engagierten Menschen, besonderen Fähigkeiten und großer Erfahrung.

Hendrik Baukloh

Mitglied der Geschäftsleitung
Leiter Managementsystem

Telefon 02359 50809-72
Fax 02359 50809-80

Ralf Erlhöfer

Betriebsstättenleitung

Telefon 02359 50809-70
Fax 02359 50809-80

WEITERE DIREKTE ANSPRECHPARTNER

Paul Giesbrecht

Leiter Qualitätsmanagement

Telefon 02359 50809-77
Fax 02359 50809-80

Gabriele Rüth

Qualitätssicherung

Telefon 02359 50809-64
Fax 02359 50809-80

Ulrike Stevens

Fertigungsplanung / Dispo

Telefon 02359 50809-63
Fax 02359 50809-80

Bettina Schmidt

Einkauf

Telefon 02359 50809-61
Fax 02359 50809-80

Zum aktivieren der Karte bitte klicken.

Unsere Adresse

Nanogate Medical Systems GmbH
Osemundstraße 27 – 29
58566 Kierspe

Tel. 02359 50809 60
Fax 02359 50809 80
info-medical@nanogate.com